Сифилис: экспресс- диагностика

Несмотря на существенное снижение уровня заболеваемости сифилисом в Российской Федерации в сравнении с эпидемическим подъемом в 90 - е годы ХХ века, она продолжает оставаться высокой, превышая аналогичные показатели в развитых странах Европы и Америки. В этих условиях возрастает роль лабораторных методов обследования населения с целью как скрининга, так и диагностики этого заболевания. Особое внимание в связи с этим привлекают простые в использовании экспресс-методы, позволяющие в короткие сроки с высокой достоверностью выявлять больных сифилисом.

В последние годы были разработаны многочисленные коммерческие предложения простых быстрых тестов на сифилис, основанных на принципе иммунохроматографического анализа и предназначенных для экспресс-исследования единичных образцов биологического материала (сыворотки крови или цельной крови). В Российской Федерации применение иммунохроматографических тест-наборов для диагностики сифилиса не регламентировано.

Результаты комплексного сравнительного исследования тест-наборов для экспресс-определения антител к антигенам бледной трепонемы, сконструированным по принципу иммунохроматографического анализа, показали, что наилучшим из них с суммарной оценкой 10 баллов при чувствительности и специфичности 100 % оказался набор "Determine Syphilis TP" ("Abbot Lab.", США). Итог в 9 баллов при чувствительности 96 % и специфичности 98 % продемонстрировала тест-система "Bioline Syphilis anti-TP Test Card" ("Pacific Biotech Co.", Таиланд). Остальные диагностические наборы не преодолели отборочного порогового уровня в 95 % для показателей диагностической эффективности. Отечественная тест-система "Трепонема-Экспресс" (ЗАО "Медико-биологический союз", Россия) получила 10 баллов по пользовательским характеристикам, продемонстрировала 100 % чувствительность, но по показателю специфичности 90 % к набору были предъявлены замечания, требующие его дополнительной доработки.

Проведенная работа дала возможность продемонстрировать преимущества отборочного обследования населения на сифилис (скрининга) с помощью иммунохроматографического анализа перед общепринятыми серологическими тестами, выразившиеся в простоте постановки, отсутствии необходимости приобретения дополнительного дорогостоящего лабораторного оборудования, быстром получении результата и относительной простоте его интерпретации при высокой чувствительности, специфичности предлагаемых наборов и невысоких экономических затратах; представленные наборы обеспечивали возможность качественного проведения исследований единичных образцов биологического материала вне постановки больших аналитических серий.

Указанные тесты могут найти применение в ситуациях с ограниченными условиями для проведения обследования пациентов (медицина катастроф, военные действия, полевые обследования в экспедициях и другие подобные ситуации). (См. статью: Ротанов С.В. с соавт. "Сравнительное изучение иммунохроматографических наборов для экспресс-диагностики сифилиса").

"Клин. лаб. диагн.", 2008, № 2, с. 42 - 45.

Все новости

ФБУН НИИ эпидемиологии
и микробиологии имени Пастера
Отдел новых технологий