Гепатит С: лабораторная диагностика

Несмотря на неоднозначность мнений в отношении важности выявления ряда антител к вирусу гепатита С для принципиального улучшения качества тест-систем и серологической диагностики гепатита С (в частности, антител к NS5), большинство специалистов считают необходимым использование наиболее широкого спектра антигенов на иммуносорбенте с целью повышения информативности лабораторного исследования, особенно на этапе подтверждения положительных результатов первичного скрининга крови. Вместе с тем следует отметить высокую стоимость препаратов, предназначенных для проведения подтверждающего анализа методом линейного иммунного блоттинга, преимущественно зарубежного производства. В то же время использование ИФА-тест-систем с раздельной иммобилизацией антигенов требует значительного расхода биологического материала (сыворотки или плазмы крови человека). Таким образом, создание нового класса диагностических препаратов, способных раздельно детектировать целый спектр интересующих маркеров, с использованием минимального объема биологического материала и совмещающих достоинства ИФА-анализа и иммуноблоттинга в одном формате является актуальным. Новейшие разработки в области биотехнологии свидетельствуют о том, что всем этим требованиям удовлетворяют тест-системы в формате биочипов.

Цель работы – разработка и клиническая апробация иммуночипа для серологической диагностики вирусного гепатита С.

Разработанная тест-система в формате иммуночипа для серологической диагностики гепатита С имеет высокие показатели чувствительности и специфичности. Преимуществом нового теста является возможность его применения как в скрининговых, так и подтверждающих серологических исследованиях.

Формат иммуночипа позволяет единовременно детектировать несколько типов серологических маркеров, в частности специфические антитела как G-, так и М-классов к вирусу гепатита С, при использовании смеси соответствующих антивидовых конъюгатов, меченных флюорофорами с отличающимися спектральными характеристиками. Кроме того, при постановке анализа к спектру интересующих маркеров на биочипах требуется существенно меньшее количество биологического материала (не более 30 мкл) по сравнению с ИФА-подтверждающими диагностикумами (к примеру, для определения антител одного класса к core, NS3, NS4, NS5 необходимо от 80 до 200 мкл образца в зависимости от используемой тест-системы). Таким образом, технология с применением биочипа позволяет значительно снизить стоимость серологического анализа. (См. статью: Чеканова Т.А. с соавт. "Разработка иммуночипа для раздельной детекции антител к вирусу гепатита С").

"Клин. лаб. диагностика", 2008, № 6, с. 25 - 30.

Все новости

ФБУН НИИ эпидемиологии
и микробиологии имени Пастера
Отдел новых технологий