Разработка стандартной панели сывороток, содержащих и не содержащих IgG к цитомегаловирусу человека

Известно, что антитела к цитомегаловирусу (ЦМВ) появляются значительно раньше клинических проявлений болезней, ассоциированных с цитомегалией. Концентрация антител коррелирует с тяжестью протекания заболевания. В настоящее время для выявления антител к ЦМВ широко используется твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА), который является одним из наиболее распространенных в нашей стране и за рубежом эффективных методов диагностики различных инфекционных заболеваний человека. Использование различных антигенов в тест-системах разных производителей приводит к тому, что результаты ИФА сывороток больных отличаются на 20 - 30 % при определении специфических антител. Для определения достоверности результатов ИФА, как положительных, так и отрицательных, получаемых с помощью определенной тест-системы, используют различные контрольные панели сывороток.

Для контроля специфичности и чувствительности иммуноферментных тест-систем используют стандартные панели сывороток. Существуют два вида стандартных панелей – лиофилизированные и жидкие. Наибольшей популярностью в настоящее время пользуются лиофилизированные панели сывороток, поскольку они обладают рядом преимуществ: длительный срок хранения, способность сохранять свойства при перепаде температур. До проведения наших исследований отечественные контрольные панели сывороток к ЦМВ, в Российской Федерации отсутствовали. Поэтому настоящая работа посвящена созданию стандартной панели сывороток, содержащих и не содержащих антитела к ЦМВ.

Разработан лабораторный вариант иммуноферментной тест-системы для выявления IgG к ЦМВ на основе рекомбинантных антигенов цитомегаловируса рек-рр150, рек-р52 и рек-рр65 с чувствительностью 98 % и специфичностью 99 %, который стал основным методом отбора сывороток для создания панели образцов, содержащих и не содержащих антитела класса G к цитомегаловирусу человека. Создана технология изготовления контрольных панелей сывороток, содержащих и не содержащих антитела к цитомегаловирусу. Разработана жидкая панель сывороток, содержащих и не содержащих IgG к цитомегаловирусу, сохраняющая специфические свойства и стабильность в течение года при температуре от 2 до 8 градусов по Цельсию. Разработанная лиофилизированная панель сывороток, содержащих и не содержащих антитела к цитомегаловирусу, сохраняющая специфические свойства в течение 2 лет и стабильность при температуре от 2 до 8 градусов по Цельсию, аттестована как отраслевой стандарт ОСО № 42-28-360-01. (См. диссертацию "Разработка стандартной панели сывороток, содержащих и не содержащих IgG к цитомегаловирусу человека").

Ивченко С.Н. Автореф. дис. канд. биол. наук. Кольцово, 2008.

Все новости

ФБУН НИИ эпидемиологии
и микробиологии имени Пастера
Отдел новых технологий