Серологическая диагностика иксодового клещевого боррелиоза в новом формате иммуночипа

Цель исследования: разработка тест-системы в формате иммуночипа для комплексной серологической диагностики иксодового клещевого боррелиоза (ИКБ).

Диагностическая эффективность экспериментального иммуночипа была исследована на клиническом материале (образцы сывороток крови человека). Опытная группа включала 150 образцов сывороток крови от больных ИКБ с клинически и серологически подтвержденным диагнозом, содержащих специфические антитела класса М и (или) G к Borrelia burgdorferi s. В данной группе IgM содержали 15 образцов, IgG – 70 образцов, одновременно IgM и IgG – 65 образцов. Контрольная группа была представлена 150 образцами сывороток крови человека, в том числе от доноров (n = 80), от пациентов, имеющих аутоиммунные заболевания (n = 20), и больных сифилисом (n = 50).

Анализ 80 положительных сывороток крови человека, содержащих IgM, показал, что корреляция полученных результатов при постановке в иммуночипе с коммерческой ИФА тест-системой составила 92,5 %. Дискордантные результаты были получены для 6 образцов сыворотки крови (в 5 из 6 по одному антигену, 1 - отрицательный). Дальнейший анализ дискордантных образцов методом иммунного блоттинга охарактеризовал их как отрицательные. Так как в формате иммуночипа совмещены форматы ИФА и иммуноблота, учитывая международные принципы интерпретации результатов в иммуноблоте при ИКБ, данные дискордантные образцы характеризуются как отрицательные.

При анализе 135 положительных сывороток крови человека, содержащих IgG, корреляция полученных результатов в иммуночипе с коммерческой ИФА тест-системой составила 97 %. Дискордантные результаты были получены по 4 образцам (по одному антигену). Дальнейший анализ данных дискордантных образцов методом иммунного блоттинга охарактеризовал их как отрицательные. Совмещение форматов ИФА и иммуноблота в иммуночипе (как было описано выше) с учетом международных принципов интерпретации результатов в иммуноблоте при ИКБ характеризует данные дискордантные образцы как отрицательные.

Анализ сывороток крови человека контрольной группы показал отсутствие специфических IgM и IgG при постановке в иммуночипе. Таким образом, специфичность экспериментальной тест-системы составила 100 %.

Разработанная экспериментальная тест-система обладает высокой чувствительностью и специфичностью и позволяет проводить дифференциальную серологическую диагностику ИКБ в формате иммуночипа. Продолжается исследование разработанного иммуночипа на клиническом материале для детальной оценки возможности ее использования в скрининговых и подтверждающих исследованиях при ИКБ. (См. статью: Смердова М.А. с соавт. "Серологическая диагностика иксодового клещевого боррелиоза в новом формате иммуночипа").

"Клин. лаб. диагностика", 2008, № 9, с. 4.

Все новости

ФБУН НИИ эпидемиологии
и микробиологии имени Пастера
Отдел новых технологий