Прогностическая значимость выявления антигена ВИЧ р24 при использовании тест-систем с повышенной аналитической чувствительностью

Актуальность выявления ВИЧ-инфицированных лиц на ранних стадиях инфекции обусловливается необходимостью проведения более эффективного эпидемиологического обследования, своевременной организации необходимых профилактических мероприятий среди контактных лиц, а также возможным применением короткого цикла антиретровирусной терапии с целью снижения вирусной нагрузки для улучшения прогноза течения заболевания. Своевременное информирование пациента об инфицированности способствует снижению риска в передаче заболевания и его возможного участия в донорстве.

Диагноз ВИЧ-инфекции до появления позитивного результата иммунного блоттинга (ИБ) подтверждается при обнаружении в сыворотке крови пациента антигена р24 или (и) нуклеиновой кислоты ВИЧ.

Определение антигена р24 с помощью иммуноферментного анализа (ИФА) – простой и экономный способ для демонстрации наличия вирусного белка в крови больного за счет интенсивной репликации вируса в первые недели после инфицирования. Тест на антиген р24 доступен лабораториям, располагающим обычными возможностями для проведения ИФА. По сравнению с определением вирусной нагрузки методом полимеразной цепной реакции, он менее затратен и трудоемок. Несмотря на то, что стратегия определения инфекции в серонегативный период известна, до сих пор данный тест не включен в алгоритм постановки диагноза ВИЧ. Известно, что наибольший процент выявления р24 наблюдается в сыворотках с сомнительным результатом ИБ. Однако было показано, что тест-системы со стандартным аналитическим порогом чувствительности (10 пг/мл) обладают недостаточной диагностической чувствительностью и прогностической значимостью выявленного р24 для включения в рутинный диагностический процесс. В связи с этим большой интерес вызывают разработка и внедрение тест-системы к антигену р24 с повышенной аналитической чувствительностью.

Цель работы – оценить прогностическую значимость выявления антигена р24 ВИЧ при использовании тест-систем с различным порогом аналитической чувствительности у лиц с сомнительным результатом ИБ.

При ретроспективном исследовании сывороток, имеющих неопределенный результат на антитела к ВИЧ в ИБ, использование тест-системы на антиген р24 с порогом аналитической чувствительности 0,5 пг/мл выявило 50% инфицированных пациентов, а использование тест-системы, выявляющей 8 пг/мл – 22,9%. Использование дополнительного набора реагентов для разрушения иммунного комплекса позволяет повысить выявление антигена р24 до 55,3%. Прогностическая значимость наличия ВИЧ-инфекции при дополнительном тестировании на антиген р24 составила 91,7-96%. Введение в диагностический алгоритм ВИЧ дополнительного теста на антиген р24 ВИЧ с аналитической чувствительностью 0,5 пг/мл позволяет подтвердить диагноз ВИЧ на ранней стадии заболевания не менее чем в 13% случаев у лиц с неопределенным результатом ИБ. (См. статью: Нешумаев Д.А. с соавт. “Прогностическая значимость выявления антигена ВИЧ р24 при использовании тест-систем с повышенной аналитической чувствительностью”).

"Клин. лаб. диагностика", 2009, № 2, с. 40 - 42.

Все новости

ФБУН НИИ эпидемиологии
и микробиологии имени Пастера
Отдел новых технологий