Результаты оценки качества выявления ДНК Chlamidia trachomatis, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum методом полимеразной цепной реакции в 2006-2007 гг.

Методы выявления нуклеиновых кислот на основе их амплификации, в первую очередь полимеразной цепной реакции (ПЦР), находят все большее применение в клинической лабораторной диагностике. В частности, широкое распространение получили методы ПЦР при выявлении наиболее частых патогенных возбудителей инфекций, передаваемых половым путем – C.trachomatis, и условно-патогенных микроорганизмов M.hominis и U.urealyticum.

C 2000 г. в Федеральную систему внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (ФСВОК) введены разделы, посвященные методам ПЦР, в том числе раздел «ПЦР-выявление C.trachomatis, M.hominis и U.urealyticum». Число лабораторий, участвующих в данном разделе, за годы его работы увеличилось с 43 до 260.

В настоящей работе представлены результаты, полученные участниками указанного раздела ФСВОК в 2006-2007 гг.

В 2006 г. и 2007 г. участники раздела для выполнения 1-го и 2-го циклов раздела получали наборы контрольных образцов, инструкции по их исследованию, бланки для предоставления полученных результатов, сведений об использованных в ходе работы методах, реактивах и оборудовании. В 2006 г. участники получали наборы контрольных образцов дважды с интервалом 4 месяца, в 2007 г. – оба набора одновременно, при этом в инструкции указывалось на необходимость исследования наборов с интервалом 3-4 месяца. В 2006 г. контрольные образцы были разосланы в 230 лабораторий, в 2007 г. – в 260.

Проведенный анализ результатов выявления ДНК C.trachomatis, M.hominis, U.urealyticum участниками ФСВОК в 2006-2007 гг. показал, что в настоящее время прослеживается тенденция к увеличению доли метода амплификации в присутствии флюоресцентно-меченных зондов как в режиме реального времени, так и по конечной точке. Указанная тенденция совпадает с другой тенденцией – увеличением доли лабораторий, выявляющих M.hominis и U.urealyticum в низких концентрациях – до 1000 копий/мл, хотя прямую причинно-следственную зависимость между этими двумя тенденциями установить не удалось. В 2006-2007 гг. участники раздела продемонстрировали достаточно высокую специфичность при выявлении ДНК C.trachomatis, M.hominis, U.urelyticum (94-98%), в то время как чувствительность исследований оставляла желать большего – доля правильных результатов при концентрации ДНК названных микроорганизмов 1000 копий/мл составляла только 73-82%. Существенная доля лабораторий, не выявляющих микроорганизмы в низких концентрациях, свидетельствует о необходимости продолжения работы по повышению чувствительности этого важного вида лабораторных исследований. (См. статью: Творогова М.Г. с соавт. “Результаты оценки качества выявления ДНК Chlamidia trachomatis, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum методом полимеразной цепной реакции в 2006-2007 гг.”).

"Клин. лаб. диагностика", 2008, № 11, с. 42 - 45.

Все новости

ФБУН НИИ эпидемиологии
и микробиологии имени Пастера
Отдел новых технологий