Опыт выявления маркеров ВИЧ-инфекции с использованием нового ИФА-диагностикума ДС-ИФА-ВИЧ-АТ/АГ-СПЕКТР в лабораториях Центров по профилактике и борьбе со СПИДом Приволжского федерального округа

Диагностика ВИЧ-инфекции в Центрах по профилактике и борьбе со СПИДом в Российской Федерации осуществляется методом иммуноферментного анализа (ИФА) в два этапа: первичный скрининг – ИФА в планшетном формате; подтверждение первичного положительного результата методом иммунного блоттинга (ИБ). В качестве дополнительных методов могут применяться культивирование вируса in vitro, определение нуклеиновых кислот ВИЧ с помощью реакции молекулярной гибридизации и полимеразной цепной реакции.

Осуществление реакции ИБ в сравнении с ИФА продолжительно по времени, отличается относительной сложностью методики, требует дополнительного оборудования, связано с неизбежной субъективностью при считывании и интерпретации результатов. Критерии положительного результата ИБ различаются в зависимости от организации, которая их разработала.

В настоящее время первичный скрининг позволяет выявить маркеры ВИЧ-инфекции в таких количествах и ассортименте, которые не могут быть подтверждены или опровергнуты с помощью ИБ из-за его исходных параметров.

Способность одновременного раздельного выявления суммарных антител к отдельным белкам ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ предусмотрена в тест-системе ДС-ИФА-ВИЧ-АТ/АГ-СПЕКТР ООО «НПО “Диагностические системы”». Целью данной работы являлась апробация ее диагностических возможностей на этапе верификационных исследований в лабораториях Центров по профилактике и борьбе со СПИДом Приволжского федерального округа (ПФО).

Для исследования были взяты 65 образцов плазмы/сыворотки крови от лиц, проживающих на территории ПФО (Нижегородская, Пензенская области, Республика Мордовия). Из них 37 с установленным диагнозом ВИЧ-инфекции и 28 обследуемых впервые по перинатальному контакту или эпидпоказаниям. Использованы шифрованная панель из 5 образцов сыворотки крови, содержащих и не содержащих маркеры ВИЧ, и экспериментально-производственные серии тест-системы ДС-ИФА-ВИЧ-АТ/АГ-СПЕКТР, предоставленные ООО «НПО “Диагностические системы”»; тест-система иммуноферментная «ЛИА-ВИЧ-1/2» (линейный ИБ), ООО «Ниармедик плюс» и тест-система иммуноферментная New Lav-Blot, производство «Bio-Rad».

Правильные заключения о наличии маркеров ВИЧ в образцах сыворотки крови шифрованной панели методом ИБ были даны в 73,3%, а методом ИФА с использованием тест-системы ДС-ИФА-ВИЧ-АТ/АГ-СПЕКТР – в 92% случаев. По полученным методом ИФА результатам было сделано правильных лабораторных заключений о наличии ВИЧ-инфекции в 2,2 раза больше, чем при проведении ИБ (р<0,01). (См. статью: Иванова Н.И., Пекшева О.Ю. “Опыт выявления маркеров ВИЧ-инфекции с использованием нового ИФА-диагностикума ДС-ИФА-ВИЧ-АТ/АГ-СПЕКТР в лабораториях Центров по профилактике и борьбе со СПИДом Приволжского федерального округа”).

"Клин. лаб. диагностика", 2009, № 3, с. 46 - 49.

Все новости

ФБУН НИИ эпидемиологии
и микробиологии имени Пастера
Отдел новых технологий