Значимость иммуноферментного теста для выявления антигена вируса иммунодефицита человека р24 в подтверждении ВИЧ-инфекции

В Российской Федерации диагностический алгоритм ВИЧ-инфекции включает предварительный скрининг сывороток крови на наличие антител к ВИЧ в иммуноферментных тест-системах с последующим подтверждением положительных результатов методом иммунного блоттинга (ИБ). В 2000 г. в качестве подтверждающего теста для обследования анонимных пациентов была введена возможность замены реакции ИБ иммуноферментным исследованием с помощью тест-системы четвертого поколения с одновременной детекцией антигена и антител к ВИЧ. Впоследствии апробированные тест-системы были рекомендованы для проведения первичного скрининга донорской крови, а с началом реализации приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения они были приняты к использованию в первичном скрининге всех обследуемых контингентов. Поскольку в реакции ИБ не выявляются специфические антигены ВИЧ, то при его отрицательном результате в первично-положительных пробах предложено дополнительное использование отдельной тест-системы на выявление антигена р24. Вместе с тем, формальные критерии постановки лабораторного диагноза ВИЧ-инфекции и включения пациентов в группы эпидемиологического учета до сих пор не учитывают результаты по выявлению антигена р24 ВИЧ.

Цель работы – провести оценку диагностической значимости теста на выявление антигена р24 ВИЧ в алгоритме подтверждающей диагностики ВИЧ-инфекции.

Одновременно с реакцией иммунного блоттинга («New Lav Blot1», Bio-Rad) при подтверждении первично положительного результата ИФА использовали тесты для выявления антигена р24 ВИЧ («Genetic Systems HIV-1 Ag EIA», «ВектоВИЧ-1 р24-антиген-подтверждающий тест» и «ДС-ИФА-ВИЧ-АГ-СКРИН»). У 8,4% пациентов с сомнительным результатом и у 4,2% пациентов с отрицательным и положительным результатом ИБ в пробах сывороток крови выявлялся антиген р24 ВИЧ. Наличие антигена р24 сочетается с высокой вирусной нагрузкой ВИЧ, а у лиц с подтвержденным диагнозом – с низким уровнем CD4 клеток (менее 500 клеток/мл). У более чем 30% подтвержденных сероконверторов при первичном тестировании выявляли антиген р24.

В группах лиц с отрицательными и сомнительными результатами ИБ выявление антигена р24 ВИЧ свидетельствует о фактическом наличии инфекции и может являться основанием для окончательной постановки диагноза. Выявление антигена р24 ВИЧ у лиц с положительным ИБ позволяет рассматривать данных пациентов как вероятных кандидатов для назначения высокоактивной антиретровирусной терапии. (См. статью: Рузаева Л.А. с соавт. “Значимость иммуноферментного теста для выявления антигена вируса иммунодефицита человека р24 в подтверждении ВИЧ-инфекции”).

"Журн. микробиол.", 2008, № 6, с. 19 - 22.

Все новости

ФБУН НИИ эпидемиологии
и микробиологии имени Пастера
Отдел новых технологий