Разработка и усовершенствование средств и методов иммунодиагностики аденовирусной инфекции

Для ранней дифференциальной диагностики ОРВИ, определяющей саму возможность своевременного проведения этиотропной противовирусной терапии, необходимо создание простых, быстрых и недорогих тестов, к числу которых относятся усовершенствованные варианты иммуноферментного и иммунофлуоресцентного анализа. Целесообразность их использования обоснована не только медицинскими показаниями, но и существенной экономической выгодой, достигаемой, главным образом, за счет отмены антибиотиков при острых респираторных инфекциях вирусной природы и сокращения сроков госпитализации как результата применения специфической противовирусной терапии. Одним из ведущих направлений в области совершенствования диагностических иммунотестов является введение в их состав моноклональных антител к возбудителям ОРВИ, обеспечивающих наиболее высокую чувствительность, специфичность и необходимый уровень стандартизации препаратов.

Целью настоящей работы явилось создание усовершенствованных тест-систем для диагностики аденовирусной инфекции.

Разработан и внедрен в производство препарат поликлонального типа "Иммуноглобулин диагностический флуоресцирующий аденовирусный антигексоновый сухой" ("ИДФАГ") для ранней диагностики аденовирусной инфекции по детекции вирусных антигенов в клинических материалах. Препарат зарегистрирован на территории РФ. В Государственных испытаниях установлено, что препарат "ИДФАГ" по показателям качества не уступает одному из лучших зарубежных аналогов ("IMAGEN" фирмы "DАКО", Дания).

Получена и криоконсервирована в Государственной коллекции клеточных культур при НИИ гриппа СЗО РАМН панель гибридом, продуцирующих моноклональные антитела к различным сайтам в составе гексонного антигена аденовируса, в т. ч. моноклональные антитела # 6, обладающие наиболее широким спектром активности в отношении различных серотипов аденовирусов. Установлено по результатам клинико-лабораторных исследований, что конъюгаты моноклональных антител # 6 с флуоресцеинизотиоцианатом в сравнении с "ИДФАГ" дают равноценные показатели чувствительности и специфичности при более яркой специфической флуоресценции, что значительно облегчает интерпретацию результатов анализа.

Впервые в России осуществлен дизайн иммуноферментной тест-системы "АДЕНОВИР" на основе моноклональных антител # 6 и 7F1. Определена оптимальная композиция всех составляющих тест-системы с итоговым лимитом чувствительности 20 нг/мл по белку (2 нг в пробе). Показана высокая чувствительность и специфичность разработанной иммуноферментной тест-системы "АДЕНОВИР" (96% и 93%, соответственно), при диагностике аденовирусных инфекций в сравнительных клинико-лабораторных исследованиях с наиболее чувствительным тестом - полимеразной цепной реакцией. (См. диссертацию "Разработка и усовершенствование средств и методов иммунодиагностики аденовирусной инфекции").

Амосова И.В. Автореф. дис. канд. биол. наук. СПб, 2009.

Все новости

ФБУН НИИ эпидемиологии
и микробиологии имени Пастера
Отдел новых технологий