Определение диагностических параметров отечественных иммуноферментных тест-систем при сравнении с зарубежными аналогами при выявлении антител к вирусу краснухи в сыворотках крови

В ряде случаев диагностика краснухи у взрослых бывает затруднена. В назофарингеальных материалах вирус присутствует в течение ограниченного времени, симптоматика может быть сглаженной, пациенты часто обращаются к врачу на поздних сроках заболевания, когда детекция вируса уже невозможна. В связи с этим серологическая диагностика приобретает особое значение.

Проведено сравнение отечественных иммуноферментных тест-систем (ИФТС) и зарубежных аналогов ("DSL" и "BCM-Diagnostics", США) при выявлении антител к вирусу краснухи в сыворотках крови людей. При анализе уровня IgM к вирусу краснухи установлено большее соответствие показателей качества для ИФТС "ЭКОлаб-Краснуха-IgM", чем для системы "ВектоРубелла-IgM". Показатели чувствительности, специфичности и общего совпадения результатов, полученные при сравнении с референс-системами США, составили 100%, 97,5% и 97,7% соответственно для ИФТС "ЭКОлаб" и 88%, 84,4% и 85,4% - для "ВектоРубелла-IgM". Строго серопозитивные случаи определения содержания IgM у здоровых людей, выявленные при использовании ИФТС "ВектоРубелла-IgM" и не подтвержденные результатами ИФТС "BCM-Diagnostics IgM" (8%), с большей вероятностью могут расцениваться как ложноположительные, обусловленные наличием в сыворотках ревматоидного фактора (РФ). Принцип непрямого ИФА, примененный в системе "ВектоРубелла-IgM", не позволяет исключить влияние РФ на результаты анализа. В ИФТС "ЭКОлаб-Краснуха-IgM" и системах производства США использован принцип ИФА "с захватом IgM", который в отличие от непрямого ИФА сводит к минимуму получение неспецифичных результатов.

При выявлении IgG к вирусу краснухи для всех 3 анализируемых отечественных ИФТС ("ЭКОлаб-Краснуха-IgG", "Краснуха-скрин" и "ВектоРубелла-IgG") показаны достаточно высокие диагностические параметры, полученные при сравнении с системами производства США. Важным дополнительным преимуществом ИФТС "ЭКОлаб-Краснуха-IgG" перед другими отечественными системами является наличие в наборе контрольных сывороток с известным содержанием IgG к вирусу краснухи. Это позволяет представлять результаты в абсолютных единицах и стандартизировать расчеты нескольких независимых опытов. Проведенное исследование свидетельствует, что из российских тест-систем предпочтительнее использовать ИФТС "ЭКОлаб-Краснуха-IgM" и "ЭКОлаб-Краснуха-IgG". (См. статью: Кривицкая В.З. с соавт. "Определение диагностических параметров отечественных иммуноферментных тест-систем при сравнении с зарубежными аналогами при выявлении антител к вирусу краснухи в сыворотках крови").

"Клин. лаб. диагностика", 2010, № 2, с. 35 - 39.

Все новости

ФБУН НИИ эпидемиологии
и микробиологии имени Пастера
Отдел новых технологий