Современные методы серологической диагностики сифилиса

Согласно действующему приказу Минздрава РФ от 26.03.2001 г. №87 "О совершенствовании серологической диагностики сифилиса", выявление антител к возбудителю сифилиса осуществляется в 2 этапа: 1) первичное (отборочное) обследование проводится с помощью либо нетрепонемных тестов, либо трепонемных, таких как иммуноферментный анализ (ИФА) и реакция гемагглютинации (РПГА); 2) образцы, прореагировавшие при первичном обследовании как положительные или неопределенные, исследуют повторно с помощью трепонемных тестов РПГА, ИФА, иммунофлюоресценции (ИФ) или реакции иммобилизации бледных трепонем (РИТ); положительный результат при повторном исследовании свидетельствует о наличии в образце антител к антигенам возбудителя сифилиса.

Обращает на себя внимание отсутствие в этом алгоритме тест-систем на основе иммуноблоттинга, а также иммунохроматографических экспресс-тестов. Ко времени выхода упомянутого приказа аттестованных тест-систем такого рода в России не было. В настоящее время такие диагностикумы зарегистрированы в Росздравнадзоре и должны найти свое место в алгоритме серодиагностики сифилиса.

Иммунохроматографические экспресс-тесты сочетают в себе скорость и простоту бесприборного анализа с чувствительностью и специфичностью, близкими к соответствующим показателям ИФА. Примером могут служить экспресс-тесты SD BIOLINE производства компании Standard Diagnostics, Inc. (Корея). При постановке анализа может быть использована как сыворотка и плазма, так и цельная кровь. Тесты выпускаются в трех различных конструктивных исполнениях: 1) тест-полоски (в групповой упаковке); 2) тест-кассеты (отличаются от предыдущего варианта наличием пластикового корпуса и индивидуальной герметичной упаковкой); 3) мультикассеты (стрипы в облегченном пластиковом корпусе, соединенные по 10 штук в разделяемые блоки).

Формат стрипов и кассет удобен в том случае, когда необходимо быстро проанализировать небольшое число образцов, мультикассеты же более удобны для большого потока исследований. Экспресс-тесты могут служить альтернативой тесту ИФА, если его постановка почему -либо затруднена либо требуется быстрое получение результата.

Диагностикумы на основе иммуноблоттинга предназначены для подтверждения положительных скрининговых тестов. С их помощью можно следить за процессом сероконверсии. Тесты просты в постановке, методика анализа может быть автоматизирована. Компания Euroimmun для своих наборов бесплатно предоставляет специальное программное обеспечение EuroLineScan. С его помощью, просканировав окрашенные мембраны с использованием обычного планшетного сканера, можно не только количественно оценить содержание в образце антител к различным антигенам, но и документировать результаты в виде протоколов проведения анализа, а также создать удобную базу данных по всем исследованным образцам.

Внедрение в лабораторную практику новых высококачественных тест-систем расширяет возможности серодиагностики, обеспечивает более эффективное выявление сифилиса на всех его стадиях, позволяет гибко сочетать методы, основанные на разных принципах, для получения максимально достоверного результата. (См. статью: Зайко С.Д. "Современные методы серологической диагностики сифилиса").

"Клин. лаб. диагностика", 2011, № 5, с. 38 - 41.

Все новости

ФБУН НИИ эпидемиологии
и микробиологии имени Пастера
Отдел новых технологий