Доклинические испытания специфической активности и специфичности рекомбинантного диагностического препарата "Диаскинтест"

Цель исследования: сравнительная оценка специфической активности и специфичности рекомбинантного диагностического препарата "Диаскинтест" и туберкулина в отношении вирулентных штаммов Mycobacteriu tuberculosis и определение эффективной дозы препарата "Диаскинтест".

Доклинические исследования проводили на морских свинках-альбиносах, инфицированных M.tuberculosis штамма H37Rv из коллекции института Пастера (Франция) или вакцинированных M.bovis BCG (Россия). Количество животных в эксперименте – 100 голов. Животные в течение всего эксперимента содержались в стандартных условиях, регламентированных правилами GLP. Инфицирование животных проводили аэрогенным способом в камере для аэрозольного заражения производства фирмы «GlasCol» (США) в количестве 50 КОЕ МБТ/легкое. Вакцинацию животных M.bovis BCG проводили внутрикожно готовой вакциной (Россия) в дозе 0,5 мг на 1 животное. Исследуемый препарат "Диаскинтест" вводили внутрикожно, в количестве 100µ на 1 пробу, в разных концентрациях – от 0,2 до 20 мкг/мл. Туберкулин вводили внутрикожно в дозе 2 ТЕ/100µ на 1 животное. Через 24 часа после введения измеряли средний диаметр эритем, вызванных введением Диаскинтеста и туберкулина, определяли эффективность различных доз Диаскинтеста относительно стандартной дозы туберкулина (индекс эффективности).

Рекомбинантный аллерген туберкулезный "Диаскинтест" эффективен для диагностики инфицирования вирулентными штаммами M.tuberculosis, не вызывает ответа у вакцинированных вакциной M.bovis BCG морских свинок в отличие от туберкулина, является более чувствительным по сравнению со стандартным туберкулином, используемым в настоящее время, перспективен для производства и применения в клинической практике выявления и диагностики туберкулеза. (См. материалы IХ съезда фтизиатров России: Бочарова И.В. с соавт. "Доклинические испытания специфической активности и специфичности рекомбинантного диагностического препарата "Диаскинтест").

"Туберкулез и болезни легких", 2011, № 4, с. 68.

Все новости

ФБУН НИИ эпидемиологии
и микробиологии имени Пастера
Отдел новых технологий