Сифилис: экспресс- диагностика

19.08.2008

Несмотря на существенное снижение уровня заболеваемости сифилисом в Российской Федерации в сравнении с эпидемическим подъемом в 90 - е годы ХХ века, она продолжает оставаться высокой, превышая аналогичные показатели в развитых странах Европы и Америки. В этих условиях возрастает роль лабораторных методов обследования населения с целью как скрининга, так и диагностики этого заболевания. Особое внимание в связи с этим привлекают простые в использовании экспресс-методы, позволяющие в короткие сроки с высокой достоверностью выявлять больных сифилисом.

В последние годы были разработаны многочисленные коммерческие предложения простых быстрых тестов на сифилис, основанных на принципе иммунохроматографического анализа и предназначенных для экспресс-исследования единичных образцов биологического материала (сыворотки крови или цельной крови). В Российской Федерации применение иммунохроматографических тест-наборов для диагностики сифилиса не регламентировано.

Результаты комплексного сравнительного исследования тест-наборов для экспресс-определения антител к антигенам бледной трепонемы, сконструированным по принципу иммунохроматографического анализа, показали, что наилучшим из них с суммарной оценкой 10 баллов при чувствительности и специфичности 100 % оказался набор "Determine Syphilis TP" ("Abbot Lab.", США). Итог в 9 баллов при чувствительности 96 % и специфичности 98 % продемонстрировала тест-система "Bioline Syphilis anti-TP Test Card" ("Pacific Biotech Co.", Таиланд). Остальные диагностические наборы не преодолели отборочного порогового уровня в 95 % для показателей диагностической эффективности. Отечественная тест-система "Трепонема-Экспресс" (ЗАО "Медико-биологический союз", Россия) получила 10 баллов по пользовательским характеристикам, продемонстрировала 100 % чувствительность, но по показателю специфичности 90 % к набору были предъявлены замечания, требующие его дополнительной доработки.

Проведенная работа дала возможность продемонстрировать преимущества отборочного обследования населения на сифилис (скрининга) с помощью иммунохроматографического анализа перед общепринятыми серологическими тестами, выразившиеся в простоте постановки, отсутствии необходимости приобретения дополнительного дорогостоящего лабораторного оборудования, быстром получении результата и относительной простоте его интерпретации при высокой чувствительности, специфичности предлагаемых наборов и невысоких экономических затратах; представленные наборы обеспечивали возможность качественного проведения исследований единичных образцов биологического материала вне постановки больших аналитических серий.

Указанные тесты могут найти применение в ситуациях с ограниченными условиями для проведения обследования пациентов (медицина катастроф, военные действия, полевые обследования в экспедициях и другие подобные ситуации). (См. статью: Ротанов С.В. с соавт. "Сравнительное изучение иммунохроматографических наборов для экспресс-диагностики сифилиса").

"Клин. лаб. диагн.", 2008, № 2, с. 42 - 45.

Все новости
Регистрационные удостоверения
Награды сотрудников отдела
  • Лучший доклад молодых ученых «Новые концепции механизмов воспаления, аутоиммунного ответа и развития опухоли» V Международной научно-практической конференции. Государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образован
  • Диплом победителя конкурса «Лучшая работа молодого ученого» Всероссийской научно-практической конференции молодых ученых и специалистов Роспотребнадзора «Актуальные проблемы эпидемиологии и профилактической медицины», г. Ставрополь, 22 – 24 октября 2014 г
  • Диплом «Победитель конкурса грантов Санкт-Петербурга для студентов, аспирантов, молодых ученых, молодых кандидатов наук 2014 г.»
  • Победитель Конкурса грантов Санкт-Петербурга для студентов, аспирантов, молодых ученых, молодых кандидатов наук 2010 г. Махлай Наталья Сергеевна
  • Победитель XIV Конкурса бизнес-идей, научно-технических разработок и научно-исследовательских проектов Молодые, дерзкие, перспективные. Ольга Валентиновна Заручейнова
  • Финалист XIV Конкурса бизнес-идей, научно-технических разработок и научно-исследовательских проектов Молодые, дерзкие, перспективные. Наталья Сергеевна Махлай
  • Победитель программы Участник молодежного научно-инновационного конкурса (УМНИК). Васильева Елена Викторовна. НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера
ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера
Отдел новых технологий
Факс
(812) 313-69-89
(812) 233-17-03