В РФ новый американский препарат для ВИЧ-пациентов получил регистрацию

22.01.2020

Мировой фармацевтический гигант компания Gilead Sciences объявила о том, что препарат Биктарви получил регистрацию в РФ.  В Министерстве здравоохранения приняли соответствующее решение о выдачи регистрационного удостоверения 22 января 2020 года. Средство является комбинацией тенофовира алафенамида, биктегравира и эмтрицитабина, и предназначено для лечения у взрослых людей ВИЧ-1.

Эффективность лечебного средства была подтверждена в ходе клинических исследований. В частности, проверяли препарат и на пациентах с низким уровнем клеток CD4 и высокой вирусной нагрузкой. Следует отметить, что его использование не провоцирует повышение у ВИЧ положительных пациентов кардиоваскулярного риска. Наоборот, в отношении функции почек был засвидетельствован благоприятный профиль переносимости. Не было зафиксировано ни одного случая, когда бы пришлось прерывать курс лечения из-за проблем в функционировании мочевыводящих путей и почек.

В списке нежелательных реакций на средство чаще других фиксировалась тошнота (4%), диарея и головная боль (по 5%).

Неизвестная эффективность Биктарви для лечения людей, моложе 18 лет. В странах Евросоюза препарат получил одобрения в 2018 году.

Все новости
Регистрационные удостоверения
Награды сотрудников отдела
  • Лучший доклад молодых ученых «Новые концепции механизмов воспаления, аутоиммунного ответа и развития опухоли» V Международной научно-практической конференции. Государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образован
  • Диплом победителя конкурса «Лучшая работа молодого ученого» Всероссийской научно-практической конференции молодых ученых и специалистов Роспотребнадзора «Актуальные проблемы эпидемиологии и профилактической медицины», г. Ставрополь, 22 – 24 октября 2014 г
  • Диплом «Победитель конкурса грантов Санкт-Петербурга для студентов, аспирантов, молодых ученых, молодых кандидатов наук 2014 г.»
  • Победитель Конкурса грантов Санкт-Петербурга для студентов, аспирантов, молодых ученых, молодых кандидатов наук 2010 г. Махлай Наталья Сергеевна
  • Победитель XIV Конкурса бизнес-идей, научно-технических разработок и научно-исследовательских проектов Молодые, дерзкие, перспективные. Ольга Валентиновна Заручейнова
  • Финалист XIV Конкурса бизнес-идей, научно-технических разработок и научно-исследовательских проектов Молодые, дерзкие, перспективные. Наталья Сергеевна Махлай
  • Победитель программы Участник молодежного научно-инновационного конкурса (УМНИК). Васильева Елена Викторовна. НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера
ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера
Отдел новых технологий
Факс
(812) 313-69-89
(812) 233-17-03