Первая вакцина против лихорадки Эбола получила официальное одобрение

Сегодня к качеству медицинских препаратов и изделий предъявляются высокие требования, соответствие которым должно быть подтверждено при клинических испытаниях. Именно поэтому даже очень нужные препараты часто оказываются на рынке спустя годы после разработки. Так в конце прошедшего года Европейская комиссия (высший орган исполнительной власти ЕС) выдала компании Merk разрешение на производство вакцины от лихорадки Эбола. Такие вакцины разрабатываются в ряде стран, в том числе и в России, но эта вакцина под торговой маркой «Эрвебо» является первым препаратом, одобренным для массового применения.

Вакцина «Эрвебо» начала применяться гораздо раньше. Её использовали для контроля вспышки заболевания в Демократической Республике Конго в 2019 году. Тогда её ввели сотням тысяч жителей страны. Утверждение вакцины в Европе должно ускорить лицензирование регулирующими органами стран Африки, тогда вакцина станет доступной и для пациентов в других странах, где риск распространения этого смертельно опасного заболевания сохраняется и сегодня.

Новая вакцина является достаточно сложным биотехнологическим продуктом. В её состав входят частицы вируса висцерального стоматита, на поверхности которых находятся антигены вируса Эбола штамма Заир — гликопротеины. В Демократической Республике Конго вакцину вводили во время вспышки лихорадки Эбола людям, которые контактировали с заболевшими, а также людям, которые имели контакт с теми, кто контактировал с больными. Также вакцинировали всех, кто работал в системе здравоохранения. Для защиты от заболевания было достаточно одной дозы препарата. Это дало возможность защитить население от опасного заболевания, а также оценить эффективность вакцины, которая составила 97,5 % среди тех, кто после получения вакцины подвергался риску заражения по крайней мере 10 дней.

Тогда же, в ноябре 2019 года, в Демократической Республике Конго начались испытания ещё одной схемы вакцинации против лихорадки Эбола. В данном случае речь идёт о двух вакцинациях, которые проводятся с использованием разных вакцин. Первая вакцина содержит аденовирус, на поверхности которого находятся гликопротеины штамма Заир, а вторая — вирус коровьей оспы Ankara, содержащий нуклеопротеин и гликопротеины различных штаммов вируса Эбола. Эти препараты были разработаны компанией Johnson & Johnson, которая также рассчитывает получить одобрение препарата в Европейской комиссии. Испытания тоже проходят в Демократической Республике Конго. Планируется вакцинировать людей, входящих в группу риска за пределами территорий, охваченных вспышками заболевания, с целью исключить распространение инфекции в стране.

В настоящее время ВОЗ рассматривает «Эрвебо» как вакцину, соответствующую всем стандартам безопасности, которую можно будет применять в случае возникновения новых вспышек заболевания.

First Ebola vaccine approved. Nat Biotechnol. 2020. V.38, N.1. — P.6.